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黑龙江省药监局加快推进重点品种信息化追溯体系建设

作者:十大电子游艺平台首选 发表时间:2021-12-22 10:28:20


为贯彻落实《十大电子游艺平台首选》和《十大电子游艺平台首选》,按照国家药监局2020年第111号《十大电子游艺平台首选》的要求,切实保护人民群众用药安全,提高监管工作水平和效率,黑龙江省药监局、各地市场监督管理局、省医药零售行业协会正在加快推动重点品种信息化追溯系统建设。力争在2020年12月31日之前实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。


      本次重点品种信息化追溯系统建设,国家药监局负责制定统一的药品追溯标准和规范。目前,药品信息化追溯体系建设的8个标准已全部发布实施,包括《十大电子游艺平台首选》《十大电子游艺平台首选》《十大电子游艺平台首选》《十大电子游艺平台首选》《十大电子游艺平台首选》《十大电子游艺平台首选》《十大电子游艺平台首选》《十大电子游艺平台首选》。

  国家药监局建设药品追溯协同服务平台,不断完善药品追溯数据交换、共享机制。协同平台提供药品追溯码编码规则备案和药品上市许可持有人药品信息化追溯系统地址解析服务,辅助实现不同追溯系统互通互享,实现药品全过程可追溯。

  国家药监局建设国家药品信息化追溯监管系统,各省级药品监管部门根据监管需要建设本省药品信息化追溯监管系统,进行数据采集,监控药品流向,充分发挥追溯信息在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置等监管工作中的作用。

按照国家药监局《十大电子游艺平台首选》的要求,药品上市许可持有人、药品经营企业应当按照《十大电子游艺平台首选》等标准和规范要求,建立并实施药品追溯制度,提供追溯信息,保证药品可追溯。按照统一的药品追溯编码要求,对药品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识。同一药品追溯码,只允许在同一追溯系统中实现追溯。如企业要变更追溯码或追溯系统,可按照要求在协同平台进行变更。在生产入库时,应在追溯系统中保存入库信息,在销售药品时,应通过追溯系统向下游相关企业或医疗机构提供相关追溯信息,以便下游企业或医疗机构验证反馈。   

药品经营企业在采购药品时,应通过追溯系统向上游企业索取相关追溯信息,在药品验收时进行核对,并将核对信息通过追溯系统反馈上游企业;在销售药品时,应通过追溯系统向下游企业或有关机构提供追溯信息。

   建立并实施建设药品追溯制度,是《十大电子游艺平台首选》的明确要求,是国务院的重要决策部署,是保障人民群众用药安全的重要手段。因此,各级药品监督管理部门要依法依职责加强对本辖区药品上市许可持有人、进口药品代理企业、药品经营企业的行政指导和监督检查,督促其按照《十大电子游艺平台首选》和药品信息化追溯建设标准要求落实追溯责任;要将追溯系统建设情况、追溯信息提供情况纳入日常监督检查项目,确保重点品种信息化追溯工作顺利开展,按时完成。国家药监局将加强统筹协调和技术指导,并适时组织督导检查。


目前,黑龙江省各地市县市场监督管理局,十大电子游艺平台首选,黑龙江省各医药连锁,各医药批发企业正在积极响应,抓紧落实,力争在年底之前完成全省重点品种信息化追溯体系建设。

建立并施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯,是安全用药的重要保障。



黑龙江省药监局加快推进重点品种信息化追溯体系建设
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